年产50Kg多肽原料药生产基地项目生产工艺流程与设备
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发表于：2025-07-15 16:53:05
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前言
本文详细描述了多肽原料药生产基地项目的生产工艺流程和生产设备，包括各生产环节的具体步骤和所用设备的详细参数。
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1. 生产工艺流程
多肽原料药生产基地项目的生产工艺流程主要包括氨基酸树脂合成、肽树脂合成、裂解、纯化等步骤。
1.1 氨基酸树脂合成
该步骤主要涉及氨基酸与树脂的结合反应，是生产多肽原料药的起始步骤。
1.2 肽树脂合成
在肽树脂合成阶段，通过偶联反应将多个氨基酸连接成肽链，此过程需要严格控制反应条件以确保肽链的正确合成。
1.3 裂解
裂解步骤是将肽链从树脂上解离下来的过程，得到粗品多肽。
1.4 纯化
纯化步骤通过一系列分离技术，如离心、重悬、过滤等，去除粗品多肽中的杂质，得到高纯度的多肽原料药。
2. 生产设备
生产设备是实现生产工艺流程的关键，多肽原料药生产基地项目配备了先进的生产设备以确保产品质量和生产效率。
| 序号 | 设备名称 | 设备类型 | 规格/型号 | 数量 | 用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 反应釜 | 不锈钢 | 多种规格 | 多台 | 用于氨基酸树脂合成和肽树脂合成反应 |
| 2 | 离心机 | 高速离心机 | 多种型号 | 多台 | 用于纯化步骤中的离心分离 |
| 3 | 干燥机 | 真空干燥机 | 定制型号 | 多台 | 用于多肽原料药的干燥处理 |
| 4 | 过滤器 | 微孔过滤器 | 多种规格 | 多台 | 用于纯化步骤中的过滤操作 |
| 5 | 储罐 | 不锈钢储罐 | 多种容量 | 多个 | 用于储存原料、中间体和成品 |
| 6 | 输送设备 | 管道输送系统 | 定制 | 一套 | 用于原料、中间体和成品的输送 |
| 7 | 质检设备 | 高效液相色谱仪等 | 多种型号 | 多台 | 用于原料、中间体和成品的质量检测 |
