中试车间药品生产工艺及设备项目

1. 生产工艺流程

1.1 提取类固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂）生产工艺流程

中药饮片称量 → 水提 → 浓缩 → 干燥 → 粉碎 → 配料 → 制粒 → 胶囊/压片 → 包装 → 入库

1.2 液体制剂生产工艺流程

（未提供具体流程图，以下为文字描述）

原料准备 → 提取 → 浓缩 → 配料 → 灌装 → 包装 → 入库

1.3 半固体制剂生产工艺流程

（未提供具体流程图，以下为文字描述）

原料准备 → 提取 → 浓缩 → 配料 → 灌装 → 包装 → 入库

1.4 微生物实验室工艺

微生物实验室是对洁净区空调过滤的空气中微生物数量进行监测的配套设施，不涉及产品及原辅料监测实验。

2. 生产设备

2.1 主要生产设备一览表

2.2 纯水制备工艺流程

原水罐 → 原水泵 → 多介质过滤器 → 活性炭过滤器 → 精密过滤器 → 一级高压泵 → 一级反渗透主机 → 二级反渗透主机 → 纯水罐 → pH 调节系统

工艺说明：纯水制备采用多级精细过滤除去自来水中杂质，二级RO反渗透脱盐，pH调节系统防止CO2对水质影响，纯化水制备率约为0.5。定期更换滤材属于一般固废。