GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范 （完整版）

1 总 则

1.0.1 为规范医院洁净手术部设计、施工和验收，提高医院洁净手术部医疗环境控制能力，符合安全、卫生、经济、适用、节能、环保等方面的要求，满足医疗服务功能需要，制定本规范。

1.0.2 本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部工程的设计、施工和验收。
1.0.3 医院洁净手术部的建设应注重空气净化技术措施，加强手术区的保护，降低感染风险。建筑设施上应坚持实用、经济的原则。
1.0.4 洁净手术部设计宜留有发展余地，注重设计的灵活性与通用性，适应将来改建或扩建需要。

1.0.5 医院洁净手术部的建设除应符合本规范要求外，还应符合国家现行有关标准、规范的规定。

2 术 语

2.0.1 洁净手术部 clean operating department
由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。

2.0.2 洁净手术室 clean operating room
采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。手术室也可称手术间。
2.0.3 洁净辅助用房 clean supporting space
对空气洁净度有要求的非手术室的用房。
2.0.4 非洁净辅助用房 non—clean supporting space
对空气洁净度无要求的非手术室的用房。
2.0.5 手术区 operating zone
需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。
2.0.6 周边区 surrounding zone
洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
2.0.7 洁净度5级 cleanliness class 5
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒／m³(0.35粒／L)到小于等于3500粒／m³(3.5粒／L)；大于等于5μm的微粒数为0粒／L的空气洁净程度。相当于原100级。
2.0.8 洁净度6级 cleanliness class 6
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于3500粒／m³(3.5粒／L)到小于等于35200粒／m³(35.2粒／L)；大于等于5μm的微粒数小于等于293粒／m³(0.3粒／L)的空气洁净程度。相当于原1000级。
2.0.9 洁净度7级 cleanliness class 7
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于35200粒／m³(35.2粒／L)到小于等于352000粒／m³(352粒／L)；大于等于5μm的微粒数大于293粒／m³(0.3粒／L)到小于等于2930粒／m³(3粒／L)的空气洁净程度。相当于原10000级。
2.0.10 洁净度8级 cleanliness class 8
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于352000粒／m³(352粒／L)到小于等于3520000粒／m³(3520粒／L)；大于等于5μm的微粒数大于2930粒／m³(3粒／L)到小于等于29300粒／m³(29粒／L)的空气洁净程度。相当于原100000级。
2.0.11 洁净度8.5级 cleanliness class 8.5
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于3520000粒／m³(3520粒／L)到小于等于11120000粒／m³(11120粒／L)；大于等于5μm的微粒数大于29300粒／m³(29粒／L)到小于等于92500粒／m³(93粒／L)的空气洁净程度。相当于原30万级。
2.0.12 空态 as-built
室内净化空调设施及功能齐备而未运行，但室内没有医疗设备和人员的状态。
2.0.13 静态 at-rest
室内净化空调设施及功能齐备并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作人员的状态。
2.0.14 浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration
简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单位空气体积中的菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数(cfu／m³)。
2.0.15 沉降法细菌浓度 depositing bacterial concentration
简称沉降菌浓度。沉降法又称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可以沉降下来的细菌数(cfu／皿)。
2.0.16 术间自净时间 recovery time between operations
在正常运行的换气次数条件下，使手术室内术后废弃物已被清除后的空气含尘浓度降低约90％或降低到设计洁净度级别上限浓度之内所需的时间。
2.0.17 洁净区 clean zone
凡有Ⅳ级及以上洁净度要求的区域均为洁净区。
2.0.18 净化空调系统 air cleaning and conditioning system
采用以过滤除菌、除尘为主要措施，将受控区域内悬浮尘埃与微生物浓度控制到所要求水平的空气调节系统。
2.0.19 外源性感染 exogenous infection
患者由他人或环境等体外微生物引发的感染。
2.0.20 内源性感染 endogenous infection
患者由自身拥有的菌群引发的感染。
2.0.21 多功能复合手术室 hybrid operating room
可以同时进行影像学诊断、介入治疗和外科手术的特殊手术室。

2.0.22 非诱导型送风装置 non-aspirating supply diffusers
特指设置在洁净手术室内引导送风气流从集中布置在顶棚(天花)上的风口向下流动且很少诱导室内空气的气流分布装置，通常出口风速低，截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风天花。

3 洁净手术部用房分级

3.0.1 洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。

3.0.2 洁净手术室的用房分级标准应符合表3.0.2-1的规定，洁净辅助用房分级标准应符合表3.0.2-2的规定。

表3.0.2-1 洁净手术室用房的分级标准

注：1 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。

表3.0.2-2 洁净辅助用房的分级标准

注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

3.0.3 洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3.0.3的规定。

表3.0.3 主要辅助用房分级

3.0.4 需要建洁净手术室的医院，应根据能够开展的手术类别选建不同等级的洁净手术室，合理配置辅助用房。

4 洁净手术部用房的技术指标

4.0.1 洁净手术部的各类洁净用房细菌浓度和洁净度级别除应符合相应等级的要求外，各类洁净用房的其他主要技术指标应按表4.0.1的规定设计。

表4.0.1 洁净手术部用房主要技术指标

注：1 负压手术室室内压力一栏应为“负”。
2 平均风速指集中送风区地面以上1.2m截面的平均风速。
3 眼科手术室截面平均风速应控制在0.15m／s～0.2m／s。
4 温湿度范围下限为冬季的最低值，上限为夏季的最高值。
5 手术室新风量的取值，应根据有无麻醉或电刀等在手术过程中散发有害气体而增减。

4.0.2 洁净手术部各类洁净用房技术指标的选用应符合下列规定：
1 相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa，最大静压差应小于20Pa，不应因压差而产生哨音或影响开门。
2 相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间，宜有适当压差，保持要求的气流方向。
3 严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压，最小静压差应大于等于5Pa。用于控制空气感染的手术室应是负压手术室，负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的负压差。
4 洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压，最小静压差应大于等于5Pa。
5 换气次数和新风量除应符合表4.0.1的规定外，还应满足压差、补偿排风、空调负荷及特殊使用条件等要求。
6 温、湿度不达标的不应超过5天／年，连续2天不达标的不应超过2次／年。
7 对技术指标的项目、数值、精度和变化规律等有特殊要求的房间，应按实际要求设计。
8 本规范表4.0.1中未列出名称的房间可参照表中用途相近的房间确定其指标数值。

5 洁净手术部医疗工艺要求

6 洁净手术室基本装备

6.0.1 每间洁净手术室配备的与平面布置和建筑安装有关的基本装备，宜符合表6.0.1的规定。

表6.0.1 洁净手术室基本装备

注：可按医疗要求调整所需装备。

6.0.2 无影灯应根据手术要求和手术室尺寸进行配置，宜采用多头型无影灯；无影灯架调平板的位置应设在送风过滤器进风面之上，距离进风面不应小于5cm，送风口下面不应安装无影灯底座护罩。

6.0.3 手术室计时器宜兼具麻醉计时、手术计时和一般时钟计时功能，应有时、分、秒的清楚标识，并宜配置计时控制器；停电时应自动接通自备电池，自备电池供电时间不应低于10h。计时器宜设在患者不易看到的墙面上方。

6.0.4 医用气源装置应分别设置在手术台病人头部右侧麻醉吊塔上和靠近麻醉机的墙上，距地高度为1.0m～1.2m，麻醉气体排放装置宜设在麻醉吊塔(或壁式气体终端)上。

6.0.5 观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯或终端显示屏宜设置在主刀医生对面墙上。

6.0.6 器械柜、药品柜宜嵌入手术台脚端墙内方便取用的位置，麻醉柜宜嵌入手术台病人头部墙上方便操作的位置。

6.0.7 净化空调参数显示和调控面板宜设于手术车入口门侧墙上。

6.0.8 微压计宜设于手术车入口门外墙上可视高度。

6.0.9 能放置电脑工作站的记录板应为暗装，收折起来应和墙面齐平。

6.0.10 对于多功能复合手术室等新型手术室可按实际医疗需要，对医疗、影像等装备的配备进行调整。

7 建 筑

8 空气调节与空气净化

9 医用气体

10 给水排水

11 电 气

12 消 防

12.0.1 设置洁净手术部的建筑，其耐火等级不应低于二级。

12.0.2 洁净手术部宜划分为单独的防火分区。当与其他部门处于同一防火分区时，应采取有效的防火防烟分隔措施，并应采用耐火极限不低于2.00h的防火隔墙与其他部位隔开；除直接通向敞开式外走廊或直接对外的门外，与非洁净区域相连通的门应采用耐火极限不低于乙级的防火门，或在相连通的开口部位应采取其他防止火灾蔓延的措施。

12.0.3 当洁净手术部内每层或一个防火分区的建筑面积大于2000m²时，宜采用耐火极限不低于2.00h的防火隔墙分隔成不同的单元，相邻单元连通处应采用常开甲级防火门，不得采用卷帘。

12.0.4 当洁净手术部所在楼层高度大于24m时，每个防火分区内应设置一间避难间。

12.0.5 与手术室、辅助用房等相连通的吊顶技术夹层部位应采取防火防烟措施，分隔体的耐火极限不应低于1.00h。

12.0.6 当洁净手术室设置的自动感应门停电后能手动开启时，可作为疏散门。

12.0.7 洁净手术部应设置自动灭火消防设施。洁净手术室内不宜布置洒水喷头。

12.0.8 当洁净手术部需设置消火栓系统时，洁净手术室不应设置室内消火栓，但设置在手术室外的消火栓应能保证2支水枪的充实水柱同时到达手术室内的任何部位。当洁净手术部不需设置室内消火栓时，应设置消防软管卷盘等灭火设施。洁净手术部应按现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》GB 50140的规定配置气体灭火器。

12.0.9 洁净手术部的设备层应设置火灾自动报警系统。
12.0.10 洁净手术部应对无窗建筑或建筑物内无窗房间设置防排烟系统。
12.0.11 洁净区内的排烟口应采取防倒灌措施，排烟口应采用板式排烟口。洁净区内的排烟阀应采用嵌入式安装方式，排烟阀表面应易于清洗、消毒。

12.0.12 洁净手术室内的装修材料应采用不燃材料或难燃材料，手术部其他部位的内部装修材料应采用难燃材料。

13 施工验收

附录A 地级市以上城市可吸入颗粒物／总悬浮颗粒物年平均浓度

附录A地级市以上城市可吸入颗粒物／总悬浮颗粒物年平均浓度

附录B 洁净手术部工程验收检查项目

B.0.1 洁净手术部建成后，除应由建设方按医疗工艺要求自查外，还宜由建设方负责按本附录列出的项目验收，并应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591组织综合性能全面评定的检测。

B.0.2 洁净手术部工程验收报告评价标准应符合表B.0.2的规定。

表B.0.2 洁净手术部工程验收评价标准

B.0.3 洁净手术部工程项目宜按表B.0.3进行验收。

表B.0.3 洁净手术部工程项目检查表