GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （免费下载）

1 总 则

1.0.1 为使实验动物设施在设计、施工、检测和验收方面满足环境保护和实验动物饲养环境的要求，做到技术先进、经济合理、使用安全、维护方便，制定本规范。资料共享_十四五_模版下载

1.0.2 本规范适用于新建、改建、扩建的实验动物设施的设计、施工、工程检测和工程验收。
1.0.3 实验动物设施的建设应以实用、经济为原则。实验动物设施所用的设备和材料必须有符合要求的合格证、检验报告，并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证明材料。
1.0.4 实验动物生物安全实验室应同时满足现行国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346的规定。

1.0.5 实验动物设施的建设除应符合本规范的规定外，尚应符合国家现行有关标准的规定。规划纲要_县域经济_工作报告

2 术 语

2.0.1 实验动物 laboratory animal
指经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。文库_十四五_县域经济

2.0.2 普通环境 conventional environment
符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动物出入，不能完全控制传染因子，但能控制野生动物的进入，适用于饲育基础级实验动物。
2.0.3 屏障环境 barrier environment
符合动物居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出，适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(specific pathogen free，简称SPF)实验动物。
2.0.4 隔离环境 isolatlon environment
采用无菌隔离装置以保持装置内无菌状态或无外来污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物、物品时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)实验动物。
2.0.5 实验动物实验设施 experiment facility for 1abortory animal
指以研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产、质控等为目的而进行实验动物实验的建筑物和设备的总和。
包括动物实验区、辅助实验区、辅助区。
2.0.6 实验动物生产设施 breeding facility for 1aboratory animal
指用于实验动物生产的建筑物和设备的总称。
包括动物生产区、辅助生产区、辅助区。
2.0.7 普通环境设施 conventional environment facility
符合普通环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。
2.0.8 屏障环境设施 barrier environment facility
符合屏障环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。
2.0.9 独立通风笼具 individually ventilated cage(缩写：IVC)
一种以饲养盒为单位的实验动物饲养设备，空气经过高效过滤器处理后分别送入各独立饲养盒使饲养环境保持一定压力和洁净度，用以避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体或感染动物。
2.0.10 隔离器 isolator
一种与外界隔离的实验动物饲养设备，空气经过高效过滤器后送入，物品经过无菌处理后方能进出饲养空间，该设备既能保证动物与外界隔离，叉能满足动物所需要的特定环境。该设备用于饲养无特定病原体、悉生、无菌或感染动物。

2.0.11 层流架 laminar flow cabinet
一种饲养动物的架式多层设备，洁净空气以定向流的方式使饲养环境保持一定压力和洁净度，避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体动物。

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2.0.12 洁净度5级 cleanliness class 5
空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352pc／m³到小于等于3520pc／m³，大于等于1μm的尘粒数大于83pc／m³到小于等于832pc／m³，大于等于5μm的尘粒数小于等于29pc／m³。
2.0.13 洁净度7级 cleanliness class 7
空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35200pc／m³到小于等于352000pc／m³，大于等于1μm的尘粒数大于8320pc／m³到小于等于83200pc／m³，大于等于5μm的尘粒数大于293pc／m³到小于等于2930pc／m³。
2.0.14 洁净度8级 cleanliness class 8
空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352000pc／m³到小于等于3520000pc／m³，大于等于1μm的尘粒数大于83200pc／m³到小于等于832000pc／m³，大于等于5μm的尘粒数大于2930pc／m³到小于等于29300pc／m³。
2.0.15 净化区 clean zone
指实验动物设施内空气悬浮粒子(包括生物粒子)浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生和滞留粒子。空间内的其他参数如温度、湿度、压力等须按要求进行控制。
2.0.16 静态 at-rest
实验动物设施已经建成，空调净化系统和设备正常运行，工艺设备已经安装(运行或未运行)，无工作人员和实验动物的状态。
2.0.17 综合性能评定 comprehensive performance judgment
对已竣工验收的实验动物设施的工程技术指标进行综合检测和评定。

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3 分类和技术指标

4 建筑和结构

5 空调、通风和空气净化

6 给水排水

7 电气和自控

8 消 防

8.0.1 新建实验动物设施的周边宜设置环行消防车道，或应沿建筑的两个长边设置消防车道。GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （免费下载）

8.0.2 屏障环境设施的耐火等级不应低于二级，或设置在不低于二级耐火等级的建筑中。

8.0.3 具有防火分隔作用且要求耐火极限值大于0.75h的隔墙，应砌至梁板底部，且不留缝隙。
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8.0.4 屏障环境设施生产区(实验区)的吊顶空间较大的区域，其顶棚装修材料应为不燃材料且吊顶的耐火极限不应低于0.5h。
8.0.5 实验动物设施生产区(实验区)的吊顶内可不设消防设施。

8.0.6 屏障环境设施应设置火灾事故照明。屏障环境设施的疏散走道和疏散门。应设置灯光疏散指示标志。当火灾事故照明和疏散指示标志采用蓄电池作备用电源时，蓄电池的连续供电时间不应少于20min。

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8.0.7 面积大于50m²的屏障环境设施净化区的安全出口的数目不应少于2个，其中1个安全出口可采用固定的钢化玻璃密闭。
8.0.8 屏障环境设施净化区疏散通道门的开启方向，可根据区域功能特点确定。
8.0.9 屏障环境设施宜设火灾自动报警装置。
8.0.10 屏障环境设施净化区内不应设置自动喷水灭火系统，应根据需要采取其他灭火措施。
8.0.11 实验动物设施内应设置消火栓系统且应保证两个水枪的充实水柱同时到达任何部位。

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9 施工要求

10 检测和验收

附录A 实验动物设施检测记录用表

A.0.1 实验动物设施施工单位自检情况，施工文件检查情况，IVC、隔离器等设备检测情况，屏障环境设施围护结构严密性检测情况应按表A.0.1填写。GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （免费下载）

A.0.2 实验动物设施风速或风量的检测记录表应按表A.0.2填写。
A.0.3 实验动物设施静压差的检测记录表应按表A.0.3填写。
A.0.4 实验动物设施含尘浓度的检测记录表应按表A.0.4填写。
A.0.5 实验动物设施温度、相对湿度的检测记录表应按表A.0.5填写。
A.0.6 实验动物设施沉降菌浓度的检测记录表应按表A.0.6填写。
A.0.7 实验动物设施噪声的检测记录表应按表A.0.7填写。
A.0.8 实验动物设施工作照度和动物照度的检测记录表应按表A.0.8填写。
A.0.9 实验动物设施动物笼具周边处气流速度的检测记录表应按表A.0.9填写。

A.0.10 实验动物设施送、排风系统连锁可靠性验证和备用送、排风机自动切换可靠性验证的检测记录表应按表A.0.10填写。
表A.0.1 实验动物设施检测记录
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委托单位
设施单位
施工单位
监理单位
检测单位
检测日期		记录编号		检测状态
检测依据
1 施工单位自检情况
2 施工文件检查情况
3 IVC、隔离器等设备检测情况
4 屏障环境设施围护结构严密性检测情况

校核记录检验

大牛工程师

表A.0.2 实验动物设施检测记录

第页共页大牛工程师

5 风速或风量
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
位置	风口	测点	风速(m/s)或风量(m3／h)	备注

校核记录检验


表A.0.3 实验动物设施检测记录

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6 静压差检测
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
检测位置		压差值（Pa）		备注

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表A.0.4 实验动物设施检测记录模版下载_报告模板_文库

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7 含尘浓度
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
位置	测点	粒径	含尘浓度（pc/ ）	备注

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表A.0.5 实验动物设施检测记录统计公报_规划纲要_报告模板

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8 温度、相对湿度
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
房间名称	温度（℃）	相对湿度（％）		备注
室外

校核记录检验报告模板_工程资料_十四五

表A.0.6 实验动物设施检测记录大牛工程师

第页共页大牛工程师

9 沉降菌浓度
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
房间名称	测点	沉降菌浓度 个／(Ф90培养皿，30min)		备注

校核 记录 检验模版下载_十四五_报告模板

表A.0.7 实验动物设施检测记录GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （免费下载）

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10 噪声
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
房间名称	测点	噪声dB(A)		备注

校核记录检验大牛工程师

表A.0.8 实验动物设施检测记录GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （免费下载）

第页共页规划纲要_县域经济_统计公报

11 照度
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
位置	测点	工作照度（lx）	动物照度（lx）	备注

校核记录检验统计公报_模版下载_资料共享

表A.0.9 实验动物设施检测记录十四五_资料共享_资料库

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12 动物笼具周边处气流速度
检测仪器名称		规格型号		编号
检测前设备状况			检测后设备状况
房间名称	测点	动物笼具周边处气流速度(m/s)		备注

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表A.0.10 实验动物设施检测记录GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （免费下载）

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13 送、排风系统连锁可靠性验证

14 备用送、排风机自动切换可靠性验证

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附录B 实验动物设施工程验收项目

B.0.1 实验动物设施建成后，应按照本附录列出的验收项目，逐项验收。工程资料_县域经济_资料共享

B.0.2 凡对工程质量有影响的项目有缺陷，属一般缺陷，其中对安全和工程质量有重大影响的项目有缺陷，属严重缺陷。根据两项缺陷的数量规定工程验收评价标准应按表B. 0.2执行。
表B.0.2 实验动物设施验收标准
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标准类别	严重缺陷数	一般缺陷数
合格	0	＜20％
限期整改	1～3	＜20％
	0	≥20％
不合格	＞3	0
	一次整改后仍未通过者

注：百分数是缺陷数相对于应被检查项目总数的比例。

统计公报_县域经济_规划纲要

B.0.3 实验动物设施工程现场检查项目应按表B.0.3执行。
表B.0.3 实验动物设施工程现场检查项目
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章	序号	检查出的问题	评价		适用范围
			严重缺陷	一般缺陷	普通环境设施	屏障环境设施	隔离环境设备
实验动物设施的技术指标	1	动物生产区、动物实验区温度不符合要求	√		√	√	√
	2	其他房问温度不符合要求		√	√	√
	3	日温差不符合要求	√		√	√	√
	4	相对湿度不符合要求		√	√	√	√
	5	换气次数不足	√		√	√	√
	6	动物笼具周边处气流速度超过0.2m/s	√		√	√	√
	7	动物生产区、动物实验区压差反向	√			√	√
	8	压差不足		√		√	√
	9	洁净度级别不够	√			√	√
	10	沉降菌浓度超标	√			√	√
	11	实验动物饲养房间或设备噪声超标	√		√	√	√
	12	其他房间噪声超标		√	√	√
	13	动物照度不满足要求	√		√	√	√
	14	工作照度不足		√	√	√	√
	15	动物生产区、动物实验区新风量不足	√		√	√	√
建筑	16	基地出入口只有一个，人员出入口兼做动物尸体和废弃物的出口		√	√	√
	17	未设置动物尸体与废弃物暂存处		√	√	√
	18	生产区(实验区)与辅助区未明确分设		√	√	√
	19	屏障环境设施的卫生间置于净化区内	√			√
	20	屏障环境设施的楼梯、电梯置于生产区(实验区)内		√		√
	21	犬、猴、猪等实验动物入口未设置单独入口或洗浴间		√	√	√
	22	负压屏障环境设施没有设置无害化消毒设施	√			√
	23	动物实验室内动物饲养间与试验操作间未分开设置		√	√	√
	24	屏障环境设施未设置高压灭菌器等消毒设施	√			√
	25	清洗消毒间未设地漏或排水沟，地面未做防水处理	√		√	√
	26	清洗消毒间的墙面未做防水处理		√	√	√
	27	屏障环境设施的净化区内设置排水沟		√		√
	28	屏障环境设施的洁物储存室设置地漏	√			√
	29	墙面和顶棚为非易于清洗消毒、不耐腐蚀、起尘、开裂、反光、不光滑防水的材料		√	√	√
	30	屏障环境设施净化区内地面与墙面相交位置未做半径不小于30mm的圆弧处理		√		√
	31	地面材料不防滑、不耐磨、不耐腐蚀，有渗漏，踢脚突出墙面		√	√	√
	32	屏障环境设施净化区的密封性未满足要求		√		√
	33	没有防止昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施	√		√	√
	34	设备的安装空间不够	√		√	√
	35	净化区变形缝的做法未满足洁净要求	√			√
空气净化	36	实验动物生产设施和实验动物设施的空调系统未分开设置		√	√	√
	37	动物隔离器、动物解剖台等其他产生污染气溶胶的设备向室内排风	√		√	√	√
	38	屏障环境设施的动物生产区(动物实验区)送风机和排风机未考虑备用或当风机故障时，不能维持实验动物设施所需最小换气次数及温度要求(甲方可承受风机故障时损失的除外)	√		√	√
	39	屏障环境设施和隔离环境设施过渡季节不能满足温湿度要求	√			√	√
	40	采用了淋水式空气处理器		√	√	√
	41	空调箱或过滤器箱内过滤器前后无压差计		√	√	√
	42	选用易生菌的加湿方式（如湿膜、高压微雾加湿器）		√	√	√
	43	加湿设备与其后的空气过滤段距离不够		√	√	√
	44	有净化要求的消声器或消声部件的材料不符合要求		√		√
	45	屏障环境设施净化区送风系统未按规定设三级过滤	√			√
	46	对于寒冷地区和严寒地区，未考虑冬季换热设备的防冻问题	√		√	√
	47	电加热器前后各800mm范围内的风管和穿过设有火源等容易起火部位的管道，未采用不燃保温材料	√		√	√
	48	新风口没有有效的防雨措施。未安装防鼠、防昆虫、阻挡绒毛等的保护网	√		√	√
	49	新风口未高出室外地面2.5m		√	√	√
	50	新风口易受排风口及其他污染源的影响		√	√	√
	51	送排风未连锁或连锁不当	√		√	√
	52	有洁净度要求的相邻实验动物房间使用同一回风夹墙作为排风	√			√
	53	屏障环境设施的动物生产区（动物实验区）未采用上送下排（回）方式		√		√
	54	高效过滤器用木质框架	√		√	√
	55	风管未设置风量测量孔		√	√	√
	56	使用了可生产交叉污染的热回收装置	√		√	√
给水、排水	57	实验动物饮水不符合生活饮用水标准	√		√	√
	58	屏障环境设施和隔离环境设施净化区内的用水未经过灭菌	√			√	√
	59	管道穿越净化区内的壁面处未采取可靠的密封措施		√		√
	60	管道表面可能结露，未采取有效的防结露措施		√	√	√
	61	屏障环境设施净化区内的给水管道，未选用不生锈、耐腐蚀和连接方便可靠的管材	√			√
	62	大型的生产区（实验区）的排水未单独设置化粪池		√	√	√
	63	动物生产或实验设施的排水与建筑生活排水未分开设置		√	√	√
	64	小鼠等实验动物设施的排水管道管径小于DN75		√	√	√
	65	兔、羊等实验动物设施的排水管道管径小于DN150		√	√	√
	66	屏障环境净化区内穿过排水立管		√		√
	67	排水管道未采用不易生锈、耐腐蚀的管材		√	√	√
	68	屏障环境设施净化区内的地漏为非密封性	√			√
电气设备和自控要求	69	屏障环境设施、隔离环境设施达不到用电负荷要求	√			√	√
	70	屏障环境设施生产区（实验区）设施未设置独立配电柜		√		√	√
	71	屏障环境设施配电柜设置在洁净区		√		√
	72	屏障环境设施净化区内的电气设备未满足净化要求	√			√
	73	屏障环境设施净化区内电气管线管口未采取可靠的密封措施		√		√
	74	配电管线采用非金属管		√	√	√
	75	净化区内穿过墙和楼板的电线管未采取可靠的密封		√	√	√
	76	屏障环境设施净化区内的照明灯具为非密闭洁净灯	√			√
	77	洁净灯具嵌入顶棚暗装的安装缝隙未有可靠的密封措施		√		√
	78	鼠、鸡等动物照度的照明开关不可调节		√	√	√	√
	79	屏障环境设施净化区缓冲间的门，未采取互锁措施		√		√
	80	当出现紧急情况时，设置互锁功能的门不能处于开启状态	√			√
	81	屏障环境设施的动物生产区（动物实验区）未设风机正常运转指示与报警		√		√
	82	备用风机不能正常投入运行	√			√
	83	电加热器没有可靠的连锁、保护装置、接地	√		√	√
	84	温、湿度没有进行必要控制		√	√	√	√
	85	屏障环境设施净化区内外没有可靠的通信方式		√		√
消防要求	86	新建实验动物建筑未设置环形消防车道，或未沿两个长边设置消防车道	√		√	√
	87	实验动物建筑的耐火等级低于2级或设置在低于2级耐火等级的建筑中	√		√	√
	88	具有防火分隔作用且要求耐火极限大于0.75h的隔墙未砌至梁板底部、留有缝隙	√		√	√
	89	屏障环境设施的生产区（实验区）顶棚装修材料为可燃材料	√			√
	90	屏障环境设施的生产区（实验区）吊顶的耐火极限低于0.5h	√			√
	91	面积大于50m2的屏障环境设施净化区内没有火灾事故照明或疏散指示标志	√			√
	92	屏障环境设施安全出口的数目少于2个	√			√
	93	屏障环境设施未设火灾自动报警装置		√		√
	94	屏障环境设施设置自动喷水灭火系统		√		√
	95	屏障环境设施未采取喷淋以外其他灭火措施	√			√
	96	不能保证两个水枪的充实水柱同时到达任何部位	√		√	√
工程检测结果	97	送风高效过滤器漏泄		√	√	√
	98	设备无合格的出厂检测报告	√		√	√
	99	无调试报告	√		√	√	√
	100	检测单位无资质	√		√	√	√