YY 0334-2002.General specification for surgical implants made of silicone elastomer.大牛工程师

YY 0334规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能.无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。大牛工程师

这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植人物不包括在本标准范围内。大牛工程师

2规范性引 用文件资料共享_县域经济_模版下载

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。资料下载_工程资料_模版下载

GB601化学试剂滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备免费下载_资料库_资料下载

GB/T16175医用有机硅材料生物学评价试验方法报告模板_资料下载_规划纲要

GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1 部分;评价与试验规划纲要_工作报告_模版下载

YY/T 0313医用高分 子产品包装.标志、运输和贮存大牛工程师

中华人民共和国药典二00O年 版YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求

3定义模版下载_工程资料_免费下载

下列术语和定义适用于本标准。YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求

3.1热硫化heat-vulcanization ,heat-curing通过加热使硅橡胶胶料交联成弹性材料(硅橡胶)。十四五_报告模板_资料下载

3.2硅橡胶silicone elastomer硅橡胶胶料经交联,即经硫化或二次硫化制得的具有橡胶特性的材料。YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求

3.3硅橡胶胶料silicone compound由聚硅氧烷与合适的填料及交联剂混合而成的材料,未经交联。资料库_十四五_文库

3.4聚硅氧烷silicone ，polysiloxane主链由硅氧原子交替链接而成,侧链含有机基团的高聚物。工程资料_模版下载_资料库

3.5二次硫化post curing ,secondary curing硫化后,在一定温度下进行的旨在增强材料物理性能和(或)除去多余分解产物的过程。统计公报_资料共享_文库