YY 0325-2002.Sterile urethral catheter for single use.模版下载_工程资料_规划纲要

1范围模版下载_文库_工作报告

YY 0325规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。大牛工程师

2引用标准YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。报告模板_工作报告_工程咨询

GB/T 1962. 1- -2001 注 射器.注射针和其他医疗器械用6%(魯尔)圆锥接头第1部分:一般要求.工程资料_规划纲要_十四五

GB/T 14233. 1-1998医 用输血,输液.注射器具检验方法第1部分:化学分析法免费下载_规划纲要_工程咨询

YY/T 0313- -1998医 用高分子制品包装.标志、运输和贮存YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

3定义报告模板_县域经济_十四五

YY 0325使用以下定义。大牛工程师

3.1导 尿管urethral catheterYY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

通过尿道插入膀胱腔供排尿和冲洗膀胱的管状器械。YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

3.2球囊 容积balloon capacityYY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

充人导尿管的充起腔并充起球囊的液体的体积。YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

3.3 管身shaft大牛工程师

导尿管除尖部、球囊.锥口和/或侧孔以外的部分。大牛工程师

3.4外 径outside diameter统计公报_工程咨询_报告模板

管身轴向垂直截面上测得的最大尺寸。统计公报_模版下载_县域经济

4要求YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

4.1 总则工程资料_县域经济_工程咨询

所有试验应在供使用状态下的产品上进行。工作报告_资料下载_模版下载

4.2 外观大牛工程师

供使用状态下的导尿管(如，按制造商说明书处理过),当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时.管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质。模版下载_资料下载_十四五

4.3尺寸资料下载_十四五_县域经济

4.3.1规格 标记YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

导尿管应用其公称外径(mm)表示其规格,精确到0.1 mm.其公差应为士0.33 mm.球糞容积应以ml表示。工作报告_工程资料_资料库

注:可同时給出其他规格标记。大牛工程师