YY/T 0127. 2-1993.工作报告_资料共享_工程咨询

YY/T 0127. 2参照采用国际标准化组织技术文件ISO/TR7405--1984齿科材料生物评价》。模版下载_文库_资料库

1主题内容与适用范围工程资料_资料下载_工程咨询

YY/T 0127. 2规定了齿科材料静脉注射全身毒性试验方法。大牛工程师

YY/T 0127. 2适用于各种齿科材料(附录A)经静脉途径注射的急性全身毒性评价。县域经济_工程资料_十四五

2引用标准 .大牛工程师

中国医院制剂规范模版下载_免费下载_报告模板

3术语工程咨询_十四五_文库

3.1浸提介质:用于 浸提材料的液体。资料共享_统计公报_资料下载

3.2浸提液:由浸提介质浸提材料所得到的液体。YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验

3.3空白浸提液:不含材料的浸提介质。与浸提液做对比。模版下载_资料下载_县域经济

3.4全身毒性:远离浸提液注射部位发生的不良反应。十四五_模版下载_县域经济

3.5急性毒性:在注射浸提液后14d或更少天数观察期内出现的不良反应。YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验

4试验方法报告模板_工程咨询_工作报告

4.1试验 动物免费下载_统计公报_规划纲要

20只白化小白鼠，雌雄各半。体重17~23g。标准饮食,不限制饮水。将小鼠随机分为试验和对照两组,每组10只,雌雄各半。饲养时每个笼内放同性别、注射同一浸提液的小鼠5只,并标记小鼠。大牛工程师

4.2 器具资料共享_免费下载_模版下载

4.2.1高压消毒 锅:能保持温度115+'C ,环境压力为1个标准大气压时，表压力为0.07士0. 001 MPa。报告模板_资料共享_工程资料

4.2.2天平 :分度值为0. 0001 g.县域经济_规划纲要_模版下载

4.2.3浸提容器:合适的具塞玻璃容器,以保护浸提液不被生物及化学污染或蒸发。大牛工程师

4.2.4恒温箱:能保持温度37土1 C.资料下载_资料库_报告模板

4.3材料浸提液的制备YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验

4.3.1浸提介 质:根据材料特性选择下列浸提介质之- -。大牛工程师

4.3.1.1 0. 9%氯化钠注射液。YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验

4.3.1.2注射用水大牛工程师

4.3.1.3根据特殊需要应选择的其他浸提介质。大牛工程师

4.3.2材料尺寸县域经济_十四五_免费下载

按照材料最终使用状态进行浸提。浸提前按r家说明书对材料进行清洗和消毒。在每20mL浸提介质中加入上下面积总和为120 cm2'(厚度小于0. 5 mm)或60 cm2(厚度0. 5~1.0mm)的试验材料。若YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验